Los riesgos de este cuestionado anticonceptivo y la alerta de los expertos en Chile

Un llamado a no automedicarse hizo la Sociedad Chilena de Obstetricia y Ginecología (Sochog) en respuesta a la decisión de Francia de retirar el medicamento Diane 35 y sus derivados. La entidad enfatizó que este producto sólo debe ser prescrito en los casos de acné y otro tipo de hiperandrogenismo, y que no puede ser usado en forma primaria como anticonceptivo.

 

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Imagen: Getty

 

A raíz de la decisión de la autoridad francesa de salud de retirar del mercado galo el medicamento Diane 35 y sus genéricos (etinilestradiol y ciproterona), Sochog hizo énfasis en la importancia de no automedicarse y recalca que este producto y sus genéricos no tienen indicación primaria como anticonceptivo.

 

"En Chile este medicamento está aprobado desde 1987 por el Instituto de Salud Pública (ISP) y está indicado sólo para el manejo del acné en pacientes jóvenes y sanas, por un tiempo acotado, que tienen manifestaciones  andrógenos dependientes como hirsutismo leve, seborrea y en algunos casos de alopecía. Por lo tanto, este medicamento debe ser prescrito sólo a las pacientes con estas características", sostuvo el Dr. Hernán Muñoz, Presidente de la Sociedad Chilena de Obstetricia y Ginecología (Sochog).

 

La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) de Francia indicó que la medida se tomó justificando que este medicamento estaría siendo utilizado como anticonceptivo más allá de su indicación aprobada (tratamiento de acné y casos de hiperandrogenismo) y en su perfil de riesgo.

Esta denuncia se formalizó a raíz de los efectos secundarios que habrían causado la muerte de cuatro mujeres en los últimos 25 años, además de 125 casos de trombosis.

 

Si bien Sochog no cuenta con el estudio científico francés que cuestionó el perfil de uso y riesgo de este producto y sus derivados, el Presidente de la entidad científica nacional hizo hincapié en que cualquier medicamento de este tipo debe ser prescrito por el médico, ya que éste hace una evaluación de los factores de riesgo que son trascendentales para disminuir o evitar la probabilidad de que ocurra esta rara complicación.

 

Los expertos en endocrinología ginecológica de Sochog indican que los factores de riesgo que el médico debe consignar son: obesidad mórbida, antecedente personal o familiar de trombosis venosas previas o embolía pulmonar, antecedente personal o familiar de alteraciones de la coagulación, mujeres de más de 35 años que inicien el uso de anticonceptivos y que además sean  fumadoras, mujeres hipertensas mal controladas, cardiópatas con daño vascular, diabéticas insulino dependientes con daño vascular e  hipertensas.

 

"La evidencia científica ha demostrado que mientras este medicamento se prescriba en casos de acné e hiperandrogenismo, por un periodo no mayor de seis meses en mujeres jóvenes y sanas no se producirían efectos colaterales. Por lo tanto el llamado que hacemos es a la calma y a evitar la automedicación", señaló el Dr. Hernán Muñoz.

 

El Presidente indicó que la Sociedad Chilena de Obstetricia y Ginecología estará atenta a las recomendaciones que otras agencias de vigilancia farmacológica, tanto nacionales como internacionales, puedan hacer respecto a los eventuales efectos colaterales de éste u otro medicamento.