La razón es por una «enfermedad inexplicable» en uno de los que la probaron.
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Cancelan ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19
Por esta razón detuvieron los ensayos clínicos de vacuna que se probaba en Colombia.
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La multinacional Johnson & Johnson hizo el anuncio este lunes.
Dijo que detuvo los ensayos de una vacuna en investigación contra la COVID-19. Todo debido a una «enfermedad inexplicable» en un participante.
«Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio», indicó la firma en un comunicado.
La compañía estadounidense confirmó que:
«la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE», así como por sus médicos.
La farmacéutica declinó suministrar mayores detalles al argumentar que deben «respetar la privacidad de este participante».
«Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional», añadió el comunicado.
También añadió, que la «retención reglamentaria de un ensayo clínico es un requisito de una autoridad sanitaria reguladora, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)».
El pasado 23 de septiembre, comenzó el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la Fase 3.
Este proceso evalúa una vacuna en investigación contra la COVID-19.
El ensayo, diseñado para evaluar si la vacuna Janssen COVID-19 en investigación (JNJ-78436725) puede prevenir la COVID-19 sintomática después de un régimen de dosis única, buscaba inscribir hasta 60.000 voluntarios en alrededor de 215 lugares de investigación clínica, tanto nacionales como internacionales.
Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson desarrollaron la vacuna en investigación y lideran el ensayo clínico como patrocinador regulador.